PEMBUATAN ELIXIR

dr. Fay Nurdin

SIP. NO. 30/III/DKK/2009

Jl. Kulintang 3 Samarinda

                                 Samarinda,25 Maret 2010

R/ Phenobarbital  80 ml (20 mg / 5 ml)

     m.f. elixir

     S.t.dd.cth I

Pro : Siti Wanda

Jl. Soetomo Gang 2 Samarinda

I   Resep Asli / Standar

      1.  Resep Standar

           R/ Phenobarbital  80 ml (20 mg / 5 ml)

2.  Kelengkapan Resep

     -     Nomor telepon tempat praktek dokter tidak tertera

     -     Paraf dokter tidak tertera

3. Penggolongan Obat

     O  : -

     G  : Phenobarbital

     W : -

     B  : -

4.   Komposisi Bahan

Dalam 80 ml mengandung:

-          Phenobarbital        320 mg

-          Ethanol                  10 ml

-          Gliserin                  4 ml

-          FD & C Yellow    4 ml

-          Oleum Citri           3 tetes

-          Aqua                     62 mg

        

II  Uraian Bahan

1.   Phenobarbital

a.   Sinonim                    :  Fenobarbital, Luminal (FI III, 481)

b.   Farmakologi             :  Mencegah timbulnya mutual listrik abnormal didalam pangkal dalam SSP (OOP V, 394)

c.   Khasiat                     :  Hipnotikum, sedativum (FI III, 481)

d.   Pemerian                  :  Hablur atau serbuk hablur, putih berbau, rasa pahit. (FI III, 481)

e.   Kelarutan                 :  Sangat sukar larut dalam air, larut dalam etanol (95%) P, dalam etr P, dalam larutan alkali hidroksida dan dalam larutan alkali karbon. (FI III, 481)

f.    Dosis                        :  DL  1x : 15 mg – 20 mg

                                                  1h : 45 mg – 80 mg (FI III, 964)

                                          DM 1x : 300 mg

                                                  1h : 600 mg (FI III, 980)

g.   Inkompatibilitas       :  -

 2.  Gliserin

a.   Sinonim                    :  Glycerolum, Gliserol (FI III, 271)

b.   Farmakologi             :  -

c.   Khasiat                     :  Zat tambahan sebagai pemanis (FI III, 271)

d.   Pemerian                  :  Cairan seperti sirup, jernih tidak berwarna, tidak berbau, manis diikuti rasa hangat, higroskopik. Jika disimpan beberapa lama pada suhu rendah memadat membentuk massa hablur tidak berwarna yang tidak melebur hingga suhu mencapai lebih kurang 20^o. (FI III, 271)

e.   Kelarutan                 :  Dapat campur dengan air dan dengan etanol (95%) P, prtaktis tidak larut dalam kloroform P dan dalam minyak lemak. (FI III, 271)

f.    Konsentrasi              : 5% (Scoville’s, 504)

g.   Inkompatibilitas       :  -

 3.  Etanol

a.   Sinonim                    :  Aethanolum, Alkohol (FI III, 65)

b.   Farmakologi             :  -

c.   Khasiat                     :  Zat tambahan sebagai pelarut (FI III, 65)

d.   Pemerian                  :  Cairan tidak berwarna, jernih mudah menguap dan mudah bergerak, bau khas rasa panas. Mudah terbakar dengan memberikan nyala biru yang tidak berasap. (FI III, 65)

e.   Kelarutan                 :  Sangat mudah larut dalam air, dalam klorofm P dan dalam eter P. (FI III, 65)

f.    Konsentrasi              :  -

g.   Inkompatibilitas       :  -

 4.  FD & C Yellow

a.   Sinonim                    :  Tartrazin (Handbook of Pharmaceutical Excipients, 175)

b.   Farmakologi             :  -

c.   Khasiat                     :  Zat tambahan sebagai pewarna

d.   Pemerian                  :  -

e.   Kelarutan                 :  -

f.    Dosis                        :  -

g.   Inkompatibilitas       :  -

 5.  Oleum Citri

a.   Sinonim                    :  Minyak Jeruk (FI III, 452)

b.   Farmakologi             :  -

c.   Khasiat                     :  Zat tambahan sebagai pengaroma (FI III, 452)

d.   Pemerian                  :  Cairan kuning pucat atau kuning kehijauan, bau khas, rasa pedas dan agak pahit. (FI III, 452)

e.   Kelarutan                 :  Larut dalam 12 bagian etanol (90%)P, larutan agak beropalesensi dengan etanol mutlak P. (FI III, 452)

f.    Konsentrasi              :  0,2% - 0,3% (The Art Science and Technologi of Pharmaceutical Coumpounding, 99)

g.   Inkompatibilitas       :  -

6.   Aqua

a.   Sinonim                    :  Air Suling (FI III, 96)

b.   Farmakologi             :  -

c.   Khasiat                     :  Zat tambahan sebagai pelarut (FI III, 96)

d.   Pemerian                  :  Cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau, tidak mempunyai rasa. (FI III, 96)

e.   Kelarutan                 :  -

f.    Dosis                        :  -

g.   Inkompatibilitas       :  -

III   Perhitungan Dosis

   1.   Phenobarbital

         DL dewasa                  1x : 15 mg – 20 mg

                             1h : 45 mg – 80 mg

         DM dewasa                 1x : 300 mg

                             1h : 600 mg

         Dosis dalam resep :

         1x :  x 0,32 g = 0,2 g = 20 mg

         1h : 20 mg x 3 = 60 mg

         Kesimpulan : Dosis dalam resep terapi

IV   Penimbangan Bahan

         1.   Phenobarbital     :  x 20 mg = 320 mg = 0,32 g

         2.   Ethanol               :  x 25 bagian etanol = 9,8 ml = 10 ml

         3.   Gliserin               : 5% x 80 ml = 4 ml

         4.   Ol. Citri              : 0,2% x 80 ml = 0,16 ml x 20 tetes = 3 tetes

         5.   FD & C Yellow : 0,01% x 80 ml = 0,008 g = 8 mg

               Pengenceran       :  x 25 ml = 4 ml

         6.   Aqua                   : 80 ml – (0,32 g + 10 ml + 4 ml + 1 ml +4 ml)

                                           : 60,68 ml

                                           : 61 ml

V    Cara Kerja

         1.   Disiapkan alat dan bahan, kalibrasi botol 80 ml.

         2.   Dibuat larutan FD & C Yellow didalam erlenmeyer, dengan mengambil 50 mg FD & C Yellow dan air 25 ml, kemudian diambil 4 ml dari larutan.

3.   Dilarutkan Phenobarbital dengan etanol dalam Erlenmeyer sampai homogen, dimasukkan digelas kimia.

4.   Ditambahkan Gliserol dan FD & C Yellow kedalam gelas kimia, diaduk hingga homogeny, dimasukkan dalam botol.

         5.   Ditambahkan Oleum Citri, dan air sampai tanda batas, tutup dan kocok. Beri etiket.

VI   Penandaan

         Etiket Putih

Laboratorium Farmasetika 1

Akademi Farmasi Samarinda

Apt :                                   

No. : 03                           Tgl : 04  April 2011

Siti Wanda (13thn)

3 x sehari 1 sendok the

Sesudah makan

KOCOK DAHULU

VII  Edukasi

       1.   Obat ini berkhasiat untuk obat tidur dan meningkatkan relaksasi yang nyaman.

         2.   Obat ini diminum 3 x sehari 1 sendik makan, kocok dahulu sebelum diminum.

         3.   Obat ini dapat menyebabkan kantuk.

         4.   Obat ini disimpan ditempan yang sejuk dan kering.